甲狀腺癌領(lǐng)域再添重磅產(chǎn)品，凡德他尼搶占一席之地！

2018年5月，小趙的嗓子莫名其妙的難受，吃東西也感覺堵得慌，那時(shí)候她以為是累的或者是咽炎。隔了半個(gè)月去體檢，醫(yī)生說小趙有甲狀腺結(jié)節(jié)，雖然是良性可以保守觀察，但是最好及早做治療以免癌變。

但是那時(shí)正值小趙職業(yè)上升期，需要沖刺新項(xiàng)目，是在抽不出時(shí)間，也沒抽空去醫(yī)院復(fù)查但是直到我前幾天她拿到甲癌報(bào)告時(shí)，整個(gè)人心態(tài)就崩了。沒有想到自己的一時(shí)僥幸，命運(yùn)就給她這么沉重的審判！

甲狀腺癌是一種比較常見的頭頸部惡性腫瘤，隨著檢測技術(shù)的發(fā)展，目前對于微小癌的檢出率有著很大的進(jìn)步，也使得甲狀腺癌的發(fā)生率有了很大增加。有研究發(fā)現(xiàn)，從1975到2012年，甲狀腺乳頭狀癌的發(fā)病率從每10萬人4.8例增至每10萬人14.9例。

隨著發(fā)病率的逐漸走高，甲狀腺癌已受到越來越高的關(guān)注！

當(dāng)前，已獲美國FDA批準(zhǔn)用于甲狀腺癌治療的靶向藥物約7個(gè)。隨著甲狀腺癌領(lǐng)域重磅產(chǎn)品頻出，那么凡德他尼能否搶占一席之地？

凡德他尼是一種合成的苯胺喹唑啉化合物,為口服的小分子多靶點(diǎn)酪酸激酶抑制劑(TKI),可同時(shí)作用于腫瘤細(xì)胞EGFR、VEGFR和RET酪氨酸激酶,還可選擇性的抑制其他的酪氨酸激酶,以及絲氨酸/蘇氨酸激酶,多靶點(diǎn)聯(lián)合阻斷信號(hào)傳導(dǎo)。

對MTC患者進(jìn)行的III期臨床試驗(yàn)(ZETA)中，患者按2：1的比例隨機(jī)分入凡德他尼組(300 mg·d，n=231)或?qū)φ战M(n=100)。到數(shù)據(jù)截止日期(2009年7月31 Et，中位隨訪時(shí)間為24個(gè)月)，37％的患者出現(xiàn)PD，15％死亡。

與安慰劑組相比，凡德他尼組PFS的延長具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(HR 0．46；95％C10．31～0．69；P=0．0001)，表明疾病進(jìn)展的風(fēng)險(xiǎn)可降低54％。安慰劑組的中位PFS為19．3個(gè)月，凡德他尼組還未到，估計(jì)約為30個(gè)月。另外，與安慰劑組相比，凡德他尼組的ORR(45％：13％；P<0．0001)，DCR(P=0．001)，降鈣素和癌胚抗原等生化反應(yīng)(均為P<0．0001)也顯示出顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)優(yōu)勢。在本次試驗(yàn)進(jìn)行PFS分析時(shí)，兩組間的OS無顯著性差異。安慰劑組的13例患者在開始用標(biāo)明的凡德他尼后，12例出現(xiàn)了ORR。在凡德他尼組，RET突變陽性的137例患者中有71例出現(xiàn)了PR，占51．8％。

本次試驗(yàn)是對MTC患者進(jìn)行臨床試驗(yàn)中首次證明有確切療效的III臨床試驗(yàn)。

用凡德他尼對MTC患者進(jìn)行靶向治療有著強(qiáng)有力的科學(xué)依據(jù)，即MTC中RET的激活是其主要致病因素，并且在該病的發(fā)病機(jī)制中VEGF和EGF信號(hào)也起著關(guān)鍵作用，特別是晚期MTC患者對MTC患者進(jìn)行的III期臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，凡德他尼(300mg·d)可明顯延長患者的PFS和提高ORR等。

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